Linuo Europe

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 Quality Management Glass

Linuo Europe Pharmaglas Pharma-Tubes

 

Grundsätzlich ist die Qualitätssicherung für uns eine übergreifende Aufgabe, in die alle Mitarbeiter des Unternehmens eingebunden sind. Das gilt für die Qualität der Prozessabläufe, für die Qualität der hergestellten Produkte einschließlich der damit im Zusammenhang stehenden kommunikativen Beziehungen zu unseren Kunden, Lieferanten, Dienstleistern und Mitarbeitern. Dies gewährleistet, dass unsere Produkte fehlerfrei bei unseren Kunden ankommen und einwandfrei zu verarbeiten sind. Gesichert wird diese Qualität durch eine umfassende Qualitätskontrolle, den Einsatz optoelektronischer Messtechnik, Inprozesskontrollen sowie ein umfassendes Spektrum an internen und externen Laborprüfungen. Das Managementsystem zur Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle von Pharmaglas ist unser internes Vorbild bei der Fertigung von anderen Glasprodukten. Die Ausführungen dieses Abschnittes gelten deshalb z.T. analog auch für unsere anderen Produktbereiche.

 

Das Qualitätsmanagementsystem von Linuo bei Herstellung und Vertrieb von Primärverpackungen aus Röhrenglas für Arzneimitteln (von Packmitteln für Pharma, Chemie, Kosmetik, Labor, Krankenhausbedarf und Lebensmittel) erfüllt selbstverständlich die GMP-Anforderungen.

 

  • Wareneingangskontrollen des Roh- und Verpackungsmaterials
  • Inprozesskontrollen messend und optisch (Kamera)
  • Einsatz hochmoderner Messmittel (z.B. Automatic titration gem ISO 4802-1, Atomic Absorptions Spectrometer Prüfung gem. ISO 4802-2, Profilprojektor, optoelektronische Kontrolle der geometrischen Parameter und von Scherben)
  • Brechkraftmessung bei Ampullen
  • IPC control (Infection Prevention Control)
  • laufende Qualitätskontrollen in allen Schichten und Warenausgangskontrollen durch das ausgebildete QM-Personal

 

Linuo Europe Pharmaglas


Linuo Jinan Pharmaglas Labor
QM-Glas Labor Linuo Jinan


Wir streben eine 0-Fehler Produktion an, die durch die konsequente Analyse der aktuellen Fehlerbewertungslisten unterstützt wird. Chemischen Kontrollen unserer Produkte werden durch interne (CNAS-CL01 Certification) sowie externe, akkreditierte und unabhängige Labore vorgenommen. Damit können wir unseren Kunden korrekte und verlässliche Ergebnisse zusichern. Möglich wird diese Qualitätspolitik durch ein QM-System, das auditiert und zertifiziert ist gem.:

Qualitätsmanagement (QMS)
9001 ISO Zertifikat
Umweltmanagement (EMS)
14001 ISO Zertifikat
Sicherheitsmanagement (OHSAS)
18001 ISO Zertifikat

 

  • ISO 15378 Quality Management System for Medicinal Packaging Materials Suppliers
  • ISO 16949 Technische Spezifikation (TS) basierend auf der ISO 9001
  • ISO 17025 Anforderungen an Prüf-und Kalibrierlaboratorien (CNAS-CL01 Certification)
  • EICC (Electronic Industry Code of Conduct)
  • HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points)

 

Linuo Europe Qualitätsmanagement Pharmaglas

 

Haben Sie Fragen zur unserer Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle? 

Wir sind gerne für Sie da. Rufen Sie uns an oder nutzen Sie unser Kontaktformular 

 

 

Sie erreichen uns 24/7/365 unter der Hotline
049 (0) 69 3487 3225


 

Oder nutzen Sie einfach den   Direktkontakt für eine schriftliche Nachricht


 

Hier finden Sie die Anfahrtskizze zu
Linuo Europe GmbH
Myliusstrasse 14
60323 Frankfurt a.M.